參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.粉防己堿含量測定：定量范圍0.01%-10%，RSD≤2.0%
2.水分含量檢測：卡爾費(fèi)休法測定限值≤8.0%
3.重金屬殘留分析：鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.有機(jī)溶劑殘留：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.中藥材原料：粉防己根莖及飲片提取物
2.中成藥制劑：含粉防己堿的片劑、膠囊劑、顆粒劑
3.保健食品：植物提取物類功能性食品原料
4.化妝品原料：祛痘類外用制劑基質(zhì)成分
5.生物樣本：藥代動(dòng)力學(xué)研究中的血漿/尿液樣本

檢測方法

1.HPLC法（中國藥典2020版通則0512）：C18色譜柱（4.6250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸水溶液（30:70）
2.GC-MS法（ISO22818:2021）：DB-5MS毛細(xì)管柱（30m0.25mm0.25μm），EI離子源70eV
3.ICP-MS法（GB5009.74-2014）：氦氣碰撞模式測定鉛鎘砷汞
4.微生物限度檢查（GB/T7918.1-2021）：薄膜過濾法培養(yǎng)72小時(shí)
5.水分測定（GB/T5009.3-2016）：庫侖法終點(diǎn)判定精度0.1μg

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-900nm），支持藥典方法開發(fā)
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：三重四極桿系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)ppb級殘留物篩查
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：動(dòng)態(tài)反應(yīng)池技術(shù)消除質(zhì)譜干擾
4.MettlerToledoHX204鹵素水分儀：0.001%分辨率滿足GMP規(guī)范
5.SartoriusMicrosartATMF微生物過濾系統(tǒng)：集成式膜過濾裝置提升檢驗(yàn)效率
6.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)：波長精度0.3nm用于快速初篩
7.EppendorfCentrifuge5920R：12000rpm高速離心處理生物樣本
8.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相系統(tǒng)縮短分析周期50%
9.LabconcoPurifierPCR生物安全柜：ISO5級潔凈環(huán)境保障微生物實(shí)驗(yàn)安全
10.Metrohm905Titrando自動(dòng)電位滴定儀：符合USP<641>總灰分測定要求

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)